诺泰生物近日布告，公司及实际管制人之一赵德中于近日收到中国证券监视治理委员会《立案奉告书》。依据《立案奉告书》，因涉嫌信息披露守法违规，中国证监会决议立案。
经诺泰生物自查，本次立案可能触及公司2024年度技巧让渡相干事宜。
布告显示，截至今朝还没有收到中国证监会的终极考察论断，立案考察事项的终极后果将以中国证监会出具的论断为准。公司将踊跃合营中国证监会的相干工作，并严格依照羁系要求实行信息披露任务。
就涉嫌信披违规的相干状况，《中国运营报》记者致函致电诺泰生物方面，截至发稿未获回复。
10月24日，正在线上举行的诺泰生物2024年半年度暨第三季度业绩阐明会上，有多位投资者统一案工夫及影响等成绩进行了发问，诺泰生物方面示意，公司严格依照无关规则实时实行信息披露任务，请参照公司相干布告。
依据诺泰生物2024年半年报，赵德毅与赵德中二人间接及直接算计持有公司270%股分，间接及直接算计管制公司30.63%股分。赵德毅、赵德中为公司控股股东、实际管制人，两人系兄弟关系，已签订《分歧举动协定》。
诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小份子化药进行自立研发与定制研发作产相连系的生物医药企业。诺泰生物布告显示，正在初级医药两头体、质料药到制剂的各个畛域，公司踊跃进行产物研发以及营业拓展，深耕细分畛域，聚焦多肽营业，构成自立抉择产物以及定制产物双轮驱动的倒退格式。
最近几年来，GLP-1靶点药物工业链遭到市场的宽泛存眷，诺泰生物一度被以为是医药“白马股”。依据公司布告，公司自立研发产物已搭建了丰厚的产物管线，涵盖司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新、依替巴肽等无名种类。
依据诺泰生物布告，公司于2024年前后获得利拉鲁肽、司美格鲁肽等质料药的美国食物药品监视治理局DMF First Adequate Letter。2024年2月，公司替尔泊肽质料药获得寰球首家FDA DMF。正在营业方面，正在欧洲市场，诺泰生物与多家头部仿造药企展开口服司美格鲁肽、替尔泊肽质料药协作；正在北美市场，告竣利拉鲁肽制剂美国市场质料药协作、新拓展首个植物翻新药多肽CDMO(定制研发作产)名目；正在南美市场，签署司美格鲁肽制剂策略协作协定、告竣利拉鲁肽制剂首仿上市质料药协作；正在印度市场，与头部仿造药企告竣利拉鲁肽制剂寰球上市质料药协作、签署并推动多个寡核苷酸CDMO效劳；正在国际市场，告竣GLP-1翻新药质料药及制剂策略协作等。
诺泰生物于2024年5月登岸科创板，今朝布告中并未明白涉嫌信息披露守法违规的技巧让渡相干事宜的详细状况。2024年半年报显示，公司主业务务包罗定制类产物营业以及自立抉择产物营业，此中定制类产物营业包罗CDMO营业、CMO(定制消费)营业以及CRO(合同钻研)营业。CRO营业由控股子公司新博思施行，2024年诺泰生物收买了新博思，该公司次要处置新药研发、申报、国内国际注册、仿造药分歧性评估、技巧让渡、技巧委托、杂质钻研、定制分解等相干营业，产物触及多个畛域。
2024年半年报显示，最近几年来，公司技巧效劳与让渡营业触及的名目次要包罗阿托伐他汀钙片名目、氨氯地平阿托伐他汀钙片名目、阿普思特质料药及制剂技巧让渡名目、诺氟沙星质料药药学钻研名目、艾考糊精及腹膜透析液药学钻研名目、氟维司群打针液药学钻研名目等。2024年6月，诺泰生物以1350万元的价钱让渡新博思45%股权，让渡实现后诺泰生物持有新博思的股权比例为15%，新博思再也不归入公司兼并财政报表。
2024年年报显示，正在技巧效劳让渡方面，公司针对没有同客户需要，采纳国内通用的里程碑模式提供技巧效劳，次要形式包罗单纯技巧开发的效劳技巧效劳名目，独特立项、商定后续条目的技巧让渡效劳名目，取得批文后让渡产物上市持有人局部或全副权益的技巧效劳名目等。
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